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开工传喜讯!开云全站APP官网医药1类创新药P29注射液申报受理

发布时间:2023-01-30 浏览次数:1779

2023年1月29日,开云全站APP官网医药申报的1类创新药P29注射液获得国家药品监督管理局受理(受理号:CXHL2300121),实现2023年创新研发开门红。此款1类创新药对于推进公司多肽药物研发平台的创新研发具有重要意义。


持续发力创新药研发



P29是一款GIP和GLP-1双受体双激动剂,具有安全、长效、双靶点、多适应症选择的特点。适应症主要为成人2型糖尿病患者的血糖控制和减重,临床拟用药频率为1周1次。


除了糖尿病适应症之外,开云全站APP官网医药已对多个新适应症开展安全性和有效性研究,后续将视情况陆续增加。


GLP-1受体激动剂近两年内即将超越胰岛素成为最大的降糖药品类,竞争则已经进入双靶点和多靶点时代。目前礼来研发的GLP-1/GIP双受体激动剂Tirzepatide获得美国FDA批准上市,成为降糖领域又一重磅药。


开云全站APP官网医药创新药管线中布局了多款GIP和GLP-1双受体双激动剂,此前公司已获得了HZ010临床批件。


深耕多肽技术领域


开云全站APP官网医药通过十多年的研发沉淀,积累了各种不同结构类型的多肽药物生产工艺开发以及质量研究经验,并在多肽药物注册申报及产业化方面具有较大优势。公司已形成了一系列产品注册梯队,如缩宫素注射液、卡贝缩宫素原料药和制剂、奥曲肽原料药和制剂等。


同时,在多肽药物修饰技术方面进行积极探索,结合先进的多靶点结构设计理念,发挥现有的多肽合成技术,已得到了多个生物活性、稳定性较好的多肽临床候选化合物。


未来,开云全站APP官网医药将继续把技术研发作为引领发展的首要战略,加强科研力量,在多肽技术领域持续深耕,为患者提供更多、更优的药品。


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